2025年12月20日，“心宝丸治疗心动过缓（心肾阳虚，心脉瘀阻）的前瞻性、多中心注册登记研究”项目启动会，以线上线下相结合的方式在广东顺利举行。本次会议由北京中医药大学东直门医院作为组长单位，广东心宝药业科技有限公司申办，北京康众时代医药科技集团有限公司协办。会议汇聚了全国二十余位心脑血管领域临床专家与研究骨干，共同研讨心宝丸治疗心动过缓的真实世界研究方案与实施路径，标志着该注册登记研究正式进入多中心实施阶段。

参加本次会议的专家有：北京中医药大学东直门医院王显院长、朱海燕主任医师、张冬梅研究员，北京市健宫医院于心亚主任医师、宋倩副主任医师，辽宁中医药大学附属医院刘宁副院长、李峥主任医师、齐静副主任医师，辽宁中医药大学附属第二医院南明花主任医师、王东海主任医师、于游副主任医师，北京市仁和医院戈吉祥主任医师、崔言红副主任医师、刘胜华副主任医师，北京大学首钢医院唐群中副主任医师、田蕾副主任医师、杨曼主治医师，北京市延庆区医院王立新主任医师、祁超主治医师，北京老年医院李金辉主任医师、李同达主任医师，北京市海淀医院王春勇主任医师等。

一、聚焦心率缓慢治疗需求，发挥中医药非手术干预优势

心动过缓是常见的心律失常，尤其多见于老年人群，部分患者因不适应或暂未达到起搏器植入指征，亟需安全有效的非药物或非手术干预选择。心宝丸作为已上市40余年的中成药，功能温补心肾、益气助阳、活血通脉，适用于心肾阳虚、心脉瘀阻所致的心动过缓、病窦综合征及慢性心功能不全等。其组方融合中医温阳活血理论与现代药理认知，可通过多靶点协同温和提升心率、改善临床症状，长期以来在临床广泛应用，积累了深厚的患者基础与医生口碑。

▲北京中医药大学东直门医院 王显院长

北京中医药大学东直门医院王显院长在致辞中指出，开展心宝丸治疗心动过缓的前瞻性真实世界研究，是对该药临床价值的系统深化与科学验证，旨在积累其在真实诊疗环境下的有效性与安全性数据，为探索中医药在心律失常领域的应用特点提供参考，是回应临床未满足需求的一次重要实践。

二、科学设计凝聚专家共识，构建严谨临床研究体系

本研究采用前瞻性、多中心注册登记设计，纳入符合心肾阳虚、心脉瘀阻证候的心动过缓患者。研究方案充分发挥真实世界研究的特点，在纳入标准、治疗用药等方面贴近临床实际，旨在全面收集心宝丸在真实医疗环境下的使用效果与安全性数据。

▲广东心宝药业科技有限公司 郭思伟总经理

广东心宝药业科技有限公司总经理郭思伟表示，心宝丸曾两度获得国家科技进步奖，承载着深厚的临床认可。企业始终将产品质量与疗效视为生命线，本次支持开展高标准临床研究，既是回应临床关切，也是履行企业责任，期待通过科学与严谨的数据，进一步明确产品价值，服务更广泛患者。

▲北京中医药大学东直门医院 朱海燕主任医师

（排名不分先后）

北京中医药大学东直门医院朱海燕主任医师主持方案讨论环节。与会专家对研究方案的关键环节进行了深入研讨，并达成多项共识，进一步提升了研究设计的科学性与可行性。

三、多方携手启动研究，共推中医药心律管理现代化

▲启动仪式

会议最后，与会专家、企业代表共同见证了“心宝丸治疗心动过缓（心肾阳虚，心脉瘀阻）的前瞻性、多中心注册登记研究”正式启动。

▲北京康众时代医药科技集团有限公司 唐广昭董事长

北京康众时代医药科技集团有限公司董事长唐广昭表示，公司作为专注于中医药循证研究的CRO，将严格执行研究规范，依托成熟的项目管理经验与质量控制体系，确保数据真实可靠。他指出，心宝丸已积累了大量文献与临床经验，安全性基础扎实，本次研究将为其构建更完整的现代循证证据链，并为后续深入探索奠定基础。

▲广东心宝药业科技有限公司 陈礼学副总经理

广东心宝药业科技有限公司副总经理陈礼学在致辞中，结合自身从业体会，阐述了中医药发展的文化意义与时代机遇。他强调，用科学方法验证中药疗效、讲清作用道理，是增强行业自信、推动传承创新的必由之路。真实世界研究正是连接传统经验与现代医学的重要桥梁，其成果不仅有助于产品本身，更能为中医药在慢病管理中的规范化、精准化应用提供范例。

此次心宝丸多中心注册登记研究项目旨在产出高质量真实世界证据，不仅为心动过缓患者提供更丰富的治疗选择，也为中医药在心律失常领域的深入探索与现代化发展注入新动力。北京康众时代医药科技集团专注中医药循证医学研究，已在多疾病领域承担过数十个临床项目，获得了广大临床试验机构和专家的高度认可以及一致好评。康众集团始终秉持“完善药品循证学依据，建立顶层学术优势”的企业理念，全力打造“中医药+科技赋能”的核心能力，在全面保障项目进度与质量、为心宝丸后续构建高级别循证证据体系和服务临床诊疗提供坚实支持的同时，也将进一步助力中医药高质量发展与国际化应用，让中医药智慧惠泽大众。