新闻资讯
关于公开征求“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”相关工作文件意见的通知
2026-07-07
关于公开征求“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”相关工作文件意见的通知  为服务医药产业高质量发展,促进类器官/器官芯片等新方法(New Approach Meth...
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第40号)
2026-07-03
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第40号)  为规范基因治疗药品的范围与归类,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制...
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第39号)
2026-07-03
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第39号)  为规范细胞治疗药品的范围与归类,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制...
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零八批)》(征求意见稿)意见的通知
2026-06-26
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零八批)》(征求意见稿)意见的通知 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),...
关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)
2026-06-25
关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)  根据有关部门批复要求,国家药品监督管理局药品审评中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子,承担国家中药品种保护...
关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-06-25
关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知  为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用,为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评...
关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
2026-06-24
关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知 斑秃严重影响患者的生活质量,尤其重度斑秃患者治疗需求迫切,但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物...
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
2026-06-22
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》  为展示中国新药注册临床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考,国家药监局药品审评...
医企协同赋能中医药临床研究|康众集团与北京中医药大学东直门医院达成战略合作
2026-06-18
时值北京中医药大学建校 70 周年华诞之际,6 月 18 日,求是创新・智领未来 ——2026 年北京中医药大学东直门医院科技创新高峰论坛暨第二届研究型医院高质量发展大会在北京通州北投希尔顿酒店隆重举...
关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知
2026-06-16
关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》意见...