行业政策
CDE关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》的通告
2024-05-16
中药改良型新药研究技术指导原则(试行)一、概述 随着现代科学技术的进步,新技术、新工艺、新方法的应用,以及临床使用过程中对产品研究和认识的不断深入,围绕其临床应用优势和特点等开展中药改良型新药研究,推...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
2024-03-29
国家药品不良反应监测年度报告 (2023年)为全面反映2023年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全,国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告(20...
重磅!药监局发布《2023年度药品审评报告》
2024-02-05
第一章 药品注册申请受理情况 (一)总体情况2023年,药品注册申请申报量持续增长, 药审中心受理各类注 册申请 18503 件(同比增加 35.84%,以受理号计, 下同),包括药品 制剂注册申请 ...
国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知
2023-11-01
政策国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知速报各省、自治区、直辖市中医药主管部门,新疆生产建设兵团卫生健康委,局机关各部门、直属各单位,全国中医药各专业标准化技术委员会,局中医药标准化工...
CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》
2023-10-18
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行...
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)
2023-08-29
本文件确立了药品监管信息化标准体系的组成、层次结构以及标准明细。未来,监管信息化标准建设、数字化数据处理与共享将成为药品监管的必由之路,康众集团将以“数据化、标准化、体系化”的路径作为发展方向,奋力打...
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告
2023-07-08
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法...
关于印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》的通知
2023-04-21
“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于实施中华优秀传统文化传承发展工程的意见》,根据《“十...