为进一步推进ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施，我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.M15指导原则中文版

                 2.M15指导原则英文版

                 3.M15指导原则实施建议

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年7月31日