行业政策
速递 || CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
速递 || CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
2022-06-08
通告            为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与...
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速递 II CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
速递 II CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
2022-06-07
通告        为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技...
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国办印发《“十四五”国民健康规划》
国办印发《“十四五”国民健康规划》
2022-05-22
索 引 号：000014349/2022-00056主题分类：卫生、体育\卫生 发文机关：国务院办公厅成文日期：2022年04月27日  标　　题：国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知发文...
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国家卫健委发布规范开展药品临床综合评价通知！（附图解）
国家卫健委发布规范开展药品临床综合评价通知！（附图解）
2021-07-29
2021年7月28日，国家卫健委发布《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》，适用于国家和省级卫生健康部门基于遴选疾病防治基本用药、拟定重大疾病防治基本用药政策、加强药品供应管理等决策目的，组...
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重磅！中医药产业迎来新机遇！
重磅！中医药产业迎来新机遇！
2021-06-10
2021年6月9日晚，国家医疗保障局发布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，由此医保目录调整工作正...
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定稿了！《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》
定稿了！《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》
2021-04-15
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则...
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防治心脑血管疾病进入脑心同治时代
防治心脑血管疾病进入脑心同治时代
2021-04-09
建设健康中国发挥中医药慢病防治作用在新冠肺炎疫情防治中，中医药全面介入、全程参与，彰显特色优势，发挥了中医药应对重大突发公共卫生事件的独特作用。中西医结合、中西药并用，是这次疫情防控的一大特点，也是中...
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胡静林撰文，明确“十四五”医保工作重点！
胡静林撰文，明确“十四五”医保工作重点！
2021-03-12
医疗保障关乎人民群众切身利益。3月9日，中国政府网发布《学习时报》上国家医疗保障局党组书记、局长胡静林发表的《推动医疗保障高质量发展》一文。文章提出，“十四五”时期，医疗保障工作要适应进入新发展阶段、...
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重磅：2020版医保目录公布，119个新增，29个调出，平均降幅50.64%！
重磅：2020版医保目录公布，119个新增，29个调出，平均降幅50.64%！
2020-12-28
2020年版医保目录在一片欢呼声与抽泣声中终于揭开了“神秘的面纱”，2020版医保目录新增产品119个，综合平均降幅50.64%，较2019年综合平均降幅有10%+的提升。具体内容：根据申报规则，共计...
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医保目录公布：新增493个品种进入2020版国家医保目录（附名单）
医保目录公布：新增493个品种进入2020版国家医保目录（附名单）
2020-09-19
今日（9月18日）国家医疗保障局为保证2020年国家医保药品目录调整工作公开、公平、公正、透明，根据工作安排，发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》公示通知，公示周期为一周。...
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