行业政策
关于印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》的通知
关于印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》的通知
2023-04-21
“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于实施中华优秀传统文化传承发展工程的意见》，根据《“十...
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CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告
CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告
2023-04-19
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最新！CDE关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告(2023年第16号)
最新！CDE关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告(2023年第16号)
2023-03-17
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国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知
国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知
2023-03-01
中医药振兴发展重大工程实施方案中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，...
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CDE发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》
CDE发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》
2023-02-18
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国家药监局发布《中药注册管理专门规定》及其解读
国家药监局发布《中药注册管理专门规定》及其解读
2023-02-11
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施...
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速递 || CDE发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则 （试行）》
速递 || CDE发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则 （试行）》
2022-11-30
日前，国家药品监督管理局药品审批中心发布了关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告。值得关注的是，此次明确鼓励患者参与到药物研发的全生命周期中。指导原则指出患者的意见在药物研...
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速递 || CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
速递 || CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
2022-06-08
通告            为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与...
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速递 II CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
速递 II CDE发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》
2022-06-07
通告        为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技...
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国办印发《“十四五”国民健康规划》
国办印发《“十四五”国民健康规划》
2022-05-22
索 引 号：000014349/2022-00056主题分类：卫生、体育\卫生 发文机关：国务院办公厅成文日期：2022年04月27日  标　　题：国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知发文...
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