为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用，为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支撑与技术指导，我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：缪欣怡，miaoxy@cde.org.cn; 

       陈曦，chenxi@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年6月25日