行业政策 - 北京康众时代医药科技集团有限公司

行业政策

2026-06-08

国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）　　为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，...

2026-06-02

关于公开征求《培植牛黄研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（国办发〔202...

2026-06-01

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注...

2026-06-01

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第38号）按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织撰写了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》...

2026-05-31

国家医疗保障局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件根据工作安排，现将《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商...

2026-05-29

关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范蔗糖铁注射液的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组...

2026-05-29

关于公开征求《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO...

2026-05-29

关于公开征求《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。...

2026-05-29

国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号）为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中...

2026-05-29

关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将TL118颗粒纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下...