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聚力科创转化 赋能产业升级丨第一届高校中医药创新成果与技术需求对接会圆满落幕
聚力科创转化 赋能产业升级丨第一届高校中医药创新成果与技术需求对接会圆满落幕
2026-08-21
为深入落实国家中医药振兴发展重大工程，推动中医药事业传承精华、守正创新，破除高校科研创新与产业临床应用之间的壁垒，加快推动中医药创新成果走出实验室，实现向临床应用、产业发展、市场落地的高效转化，第一届高...
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关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知
2026-08-21
关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工...
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关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
2026-08-19
关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式，加大研发指导的力度，提高研发质量和效率，推动细胞与基因治疗药品尽早上市，实现全链条审评审批支持，药审...
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康众集团与广州市红十字会医院达成战略合作，深耕临床试验，共促医药科研创新
康众集团与广州市红十字会医院达成战略合作，深耕临床试验，共促医药科研创新
2026-08-14
暨南大学附属广州市红十字会医院（广州市应急医院）始建于1904 年，是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、应急救援于一体的公立三级甲等综合医院，深耕粤港澳大湾区临床医疗与科研领域百余年。医院编制床位1...
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关于SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
关于SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-08-13
关于SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至202...
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关于公开征求“药审中心外聘专家续聘名单（2026年第一批）（征求意见稿）”意见的通知
关于公开征求“药审中心外聘专家续聘名单（2026年第一批）（征求意见稿）”意见的通知
2026-08-13
关于公开征求“药审中心外聘专家续聘名单（2026年第一批）（征求意见稿）”意见的通知为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《药品审评中心外聘专家管理办法》，药审中心组织开展了...
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关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-08-13
关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸” 试点项目，基本信息如下：...
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》意见的通知 ​
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》意见的通知 ​
2026-08-05
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》意见的通知根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零九批参比制剂...
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告（2026年第42...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告（2026年第42号）
2026-07-31
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告（2026年第42号）为保证用于提交药品注册申请的药物临床试验生物样品分析检测数据可靠，进一步强化药品注册申请人和药物临床...
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关于公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
关于公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-07-31
关于公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知为进一步推进ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施，我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿，...
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