新闻资讯 - 北京康众时代医药科技集团有限公司

新闻资讯

2026-07-14

关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适...

2026-07-13

关于注射用和厚朴酚脂质体冻干粉纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间...

2026-07-09

关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知发布时间： 2026-07-09 来源: 药物政策与基本药物制度司国卫药政发〔2026〕17号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中...

2026-07-07

关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知为服务医药产业高质量发展，促进类器官/器官芯片等新方法（New Approach Methodologies，N...

2026-07-03

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第40号）为规范基因治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗药品...

2026-07-03

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）为规范细胞治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《细胞治疗药品...

2026-06-26

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选...

2026-06-25

关于中药品种保护审评相关工作调整有关事宜的通知(药审业〔2026〕250号)根据有关部门批复要求，国家药品监督管理局药品审评中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子，承担国家中药品种保护审评工作。自202...

2026-06-25

关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用，为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支...

2026-06-24

关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知斑秃严重影响患者的生活质量，尤其重度斑秃患者治疗需求迫切，但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物，药品审评中心...