新闻资讯 - 北京康众时代医药科技集团有限公司

新闻资讯

2026-06-22

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考，国家药监局药品审评中心基于药物临床试...

2026-06-18

时值北京中医药大学建校 70 周年华诞之际，6 月 18 日，求是创新・智领未来 ——2026 年北京中医药大学东直门医院科技创新高峰论坛暨第二届研究型医院高质量发展大会在北京通州北投希尔顿酒店隆重举办...

2026-06-16

境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）来源：国家药品监督管理局药品审评中心问题一、备案资料应当按照哪些文件要求准备？答：备案资料应当按照《已上市中药/化学药品/生物制品变更事项及申报资料...

2026-06-16

关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见的...

2026-06-12

关于公开征求《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为提高我国阻塞性呼吸睡眠暂停治疗药物研发的质量和效率，我中心起草了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（...

2026-06-12

关于公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知为进一步推进ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件在国内落地实施，我中心拟定了...

2026-06-12

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选...

2026-06-08

国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）　　为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，...

2026-06-02

关于公开征求《培植牛黄研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见（国办发〔202...

2026-06-01

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注...