为推动中医药现代化发展，完善中医药循证评价体系，促进中药安慰剂领域产学研深度融合，第五届团泊湖中医药现代化论坛于10月16日在天津中医药大学隆重召开。本次大会汇聚院士、主管部门领导、高校科研骨干、CDE审评专家、临床研究者、制药企业及CRO机构代表，围绕中医药高质量发展核心议题展开多维度学术交流。北京康众时代医药科技集团有限公司（下称：康众集团）董事长唐广昭受邀出席本次盛会，代表康众集团参加“中药安慰剂产研用协同创新共同体”成立签约仪式，正式加入协同创新平台。

本次论坛大咖云集。开幕式由张俊华教授担任主持，天津中医药大学领导、天津市教育委员会、天津市卫生健康委员会、天津市科学技术局相关领导、天津中医药大学名誉校长张伯礼院士先后登台致辞。

大会核心议程之一，“中药安慰剂产研用协同创新共同体”成立签约仪式隆重举行。共同体旨在整合高校、科研院所、药企、CRO机构等多方力量，搭建起产、研、用一体化协同创新平台，打通中药安慰剂科研成果向产业转化的通道，补齐中药临床试验关键技术短板。唐广昭董事长代表康众集团参与签约仪式，标志康众集团正式加入共同体，深度参与中药安慰剂全链条技术攻关与标准共建。

开幕式主旨报告环节由王跃飞教授、常艳旭教授、郑文科教授主持，赵军宁教授、屠鹏飞教授、姚晨教授等国内顶尖专家依次分享前沿研究成果，围绕中药临床试验安慰剂效应、盲态实施等议题进行深度解读，为全天平行论坛研讨奠定理论基础。

下午举办的中药安慰剂研发与应用平行论设置多场专题学术报告，由黄宇虹教授担任主持，陆芳研究员、张磊研究员、杨忠奇研究员分别以《中药安慰剂应用与评价》《临床试验中的盲法》《中药安慰剂的类型》为题，系统梳理当前国内中药安慰剂研发进展、评价标准、盲法设计实操要点，剖析现阶段中药安慰剂开发、制备、质量控制面临的技术挑战。专题报告结束后，大会设置圆桌会议环节，由张俊华教授、刘岱琳教授主持，邀请CDE专家、临床科研专家、药企代表、CRO企业代表同台交流，聚焦中药安慰剂研发、生产、评价与监管需要解决的关键问题展开思辨讨论。

中药安慰剂是制约中药随机双盲临床试验高质量开展的关键瓶颈。和化学药安慰剂相比，中药安慰剂需要在外观、色泽、气味、口感、质地等多维度与试验药物做到高度匹配，同时还要保证批次间稳定性、储存稳定性，规避安慰剂本身带来的药理活性干扰，对配方研发、生产工艺、全过程质量管控都提出极高要求。

在大量中药临床项目实施过程中，康众集团深刻体会到，中药安慰剂的落地难点贯穿研究全链条：前期方案设计阶段安慰剂可行性评估、样品制备阶段的感官匹配、临床试验实施阶段严格的盲态管理、现场核查阶段的资料完整性，每一环都直接决定临床试验成败。单纯依靠单一主体很难完成整套技术攻关，本次共同体的成立，正是为了解决这一痛点，需要高校科研院所、监管机构、制药企业、CRO机构多方紧密协作，共建标准、共享技术、共解难题。

依托协同创新共同体平台，各方将持续完善中药安慰剂评价技术规范，建立统一的感官评价、质量检验标准；整合各方资源，降低中药安慰剂研发成本，提升产业化能力，持续夯实中医药临床评价的方法学根基，让更多经典中成药能够通过严谨的随机双盲临床试验获得可靠循证证据。

作为专注中医药临床研究的CRO机构，康众集团长期深耕中成药多中心临床试验领域，严格恪守GCP规范，持续在中药随机双盲试验、盲态管理、项目全过程质量管控积累实践经验。本次签约加入共同体，是康众集团深度布局中药安慰剂方法学研究的重要一步。未来，康众集团将继续积极参与行业学术研讨与技术共建，持续发挥CRO专业服务价值，深度参与中药安慰剂相关方法学探索，携手行业伙伴，产出更多高质量中医药循证证据，以临床研究赋能中医药守正创新，助力中医药现代化、高质量发展。

来源：康众集团新媒体中心