关于公开征求《eCTD v4.0指导原则》意见的通知
2026-05-27
关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件(征求意见稿)》意见的通知

       为规范和指导细胞外囊泡药物的研发和临床试验申报,我中心组织起草了《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件》,现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人:王靖宇、卢加琪

       联系方式:wangjy@cde.org.cn,lujq@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年5月27日