为进一步推进ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件在国内落地实施，我中心拟定了该问答文件实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E14/S7B指导原则问答文件中文版

                 2.E14/S7B指导原则问答文件英文版

                 3.E14/S7B指导原则问答实施建议

国家药品监督管理局药品审评中心          

2026年9月24日